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Cataflam D 50mg com 20 comprimidos - Antiinflamatório

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Cataflam D 50mg com 20 comprimidos - Antiinflamatório

Disponibilidade: Em estoque.

por:R$ 25,41

Descrição rápida

Cataflam D 50mg com 20 comprimidos Dispersíveis (dissolve na água). Tem como substância ativa o diclofenaco que inibe a síntese de uma substância denominada prostaglandina, responsável em grande parte pela inflamação, dor e febre.

* Campos obrigatórios

por:R$ 25,41

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Descrição do produto

Cataflam D 50mg com 20 comprimidos - Antiinflamatório


Princípio Ativo: Diclofenaco

Uso adulto e para crianças acima de 14 anos

Forma farmacêutica e apresentação:
Comprimidos dispersíveis: Caixa com 20 comprimidos.

Composição:
Cada comprimido contém: Diclofenaco 44,3 mg (equivalentes a 50 mg de diclofenaco potássico). Excipientes: Celulose microcristalina, glicolato de amido sódico, carboximetilcelulose de sódio, dióxido de silício, óleo de rícino hidrogenado e talco.

Informações ao paciente:
CATAFLAM® D tem como substância ativa, o diclofenaco, que inibe a síntese de uma substância denominada prostaglandina, responsável em grande parte pela inflamação, dor e febre. CATAFLAM® D deve ser protegido do calor (conservar abaixo de 30°C) e da umidade. O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilizar o produto após a data de validade. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez durante ou após o tratamento. Informe ao médico se está amamentando. Para utilizar corretamente o produto, dissolver o comprimido de CATAFLAM® D em um copo de água filtrada ou fervida (fria). Agite o líquido com uma colher, tomando-o imediatamente após a dissolução do comprimido, de preferência antes das refeições. Não engolir ou mastigar os comprimidos de CATAFLAM® D. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. CATAFLAM® D é geralmente bem tolerado; porém, ocasionalmente podem ocorrer reações desagradáveis, tais como: dor de estômago, náusea, vômito, diarréia, má digestão, prisão de ventre, falta de apetite, dor de cabeça, tontura, vermelhidão da pele. Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. O paciente não deve tomar outra medicação juntamente com CATAFLAM® D sem orientação ou conhecimento do médico; portanto, informe-o sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Contra-indicações:
Úlcera de estômago ou de intestino, alergia ao diclofenaco. CATAFLAM® D é também contra-indicado para pacientes que têm crises de asma, urticária e rinite agudas, quando tomam ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outras drogas com atividade inibitória da prostaglandina-sintetase.

Precauções:
Antes de iniciar o tratamento com CATAFLAM® D, o paciente deve informar ao médico se tem problemas de estômago e de intestino, suspeita de úlcera, colite ulcerativa, doença de Crohn, doença grave do fígado. Doença de rim e de coração e idade avançada. Pacientes que apresentarem vertigens deverão evitar operar máquinas e dirigir veículos. Devem ser feitos exames de sangue durante tratamento prolongado.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informações técnicas

Farmacodinâmica:
Classe terapêutica: Antiinflamatório não-esteroidal. CATAFLAM® D caracteriza-se por proporcionar rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado ao tratamento de estados dolorosos e inflamatórios agudos; e a pacientes que apresentem dificuldades na deglutição de comprimidos convencionais. Em doenças reumáticas, as propriedades antiinflamatórias e analgésicas do diclofenaco apresentam resposta clínica caracterizada pelo efetivo alívio de sinais e sintomas, tais como: dor em repouso, dor ao movimento, rigidez matinal e edema das articulações, e por uma melhora das funções. Em condições inflamatórias pós-traumáticas ou após intervenção cirúrgica, CATAFLAM® D alivia rapidamente a dor espontânea e a originada por movimento e diminui o edema da inflamação da lesão. Adicionalmente, a substância ativa tem a propriedade de aliviar a dor e reduzir o sangramento na dismenorréia primária. CATAFLAM® D tem também demonstrado exercer pronunciado efeito analgésico em outros estados dolorosos moderados e graves.

Farmacocinética:
Absorção: A absorção do diclofenaco dos comprimidos de CATAFLAM® D ocorre imediatamente após a sua administração, e a biodisponibilidade do diclofenaco é de 82% em relação àquela apresentada pelos comprimidos gastrorresistentes. As máximas concentrações plasmáticas de aproximadamente 1 mcg/ml (3 mcmol/l) são atingidas em um período de 1 hora após a ingestão de CATAFLAM® D com o estômago vazio. A quantidade absorvida é linearmente relacionada ao tamanho da dose. A ingestão do comprimido dispersível juntamente com, ou imediatamente após a refeição, não retarda o início da absorção, mas reduz a quantidade absorvida em média 16% e a concentração máxima em cerca de 50%. Como cerca de metade do diclofenaco é metabolizada durante sua primeira passagem pelo fígado (efeito de primeira passagem), a área sob a curva de concentração (AUC) após administração retal ou oral é cerca de metade da obtida com uma dose parenteral equivalente. O comportamento farmacocinético não se altera após administrações repetidas. Não ocorre acúmulo, desde que sejam observados os intervalos de dosagem recomendados.
Distribuição: 99,7% do diclofenaco ligam-se a proteínas séricas, predominantemente à albumina (99,4%). O volume aparente de distribuição calculado é de 0,12-0,17 l/kg. O diclofenaco penetra no fluido sinovial, no qual as concentrações máximas são medidas de 2-4 horas após serem atingidos os valores de pico plasmático. A meia-vida de eliminação aparente do fluido sinovial é de 3-6 horas. Duas horas após atingidos os valores de pico plasmático, as concentrações da substância ativa já são mais altas no fluido sinovial do que no plasma, permanecendo mais altas por até 12 horas.
Biotransformação: A biotransformação do diclofenaco ocorre parcialmente por glicuronidação da molécula intacta, mas principalmente por hidroxilação e metoxilação simples e múltipla, resultando em vários metabólitos fenólicos (3'-hidróxi-, 4'-hidróxi-, 5-hidróxi-, 4',5-hidróxi- e 3'-hidróxi-4'-metóxi-diclofenaco), a maioria dos quais são convertidos a conjugados glicurônicos. Dois desses metabólitos fenólicos são biologicamente ativos, mas em extensão muito menor do que o diclofenaco.
Eliminação: O clearance (depuração) sistêmico total do diclofenaco do plasma é de 263 ± 56 ml/min (valor médio ± DP). A meia-vida terminal no plasma é de 1-2 horas. Quatro dos metabólitos, incluindo-se os dois ativos, também têm meia-vida plasmática curta, de 1-3 horas. Um metabólito, o 3'-hidróxi-4'-metóxi-diclofenaco, tem meia-vida plasmática maior. Entretanto, esse metabólito é virtualmente inativo. Cerca de 60% da dose absorvida são excretados na urina como conjugado glicurônico da molécula intacta e como metabólitos, a maioria dos quais são também convertidos em conjugados glicurônicos. Menos de 1% é excretado como substância inalterada. O restante da dose é eliminada como metabólitos através da bile nas fezes.
Características em pacientes: Não foram observadas diferenças idade-dependentes relevantes na absorção, no metabolismo ou na excreção do fármaco. Em pacientes portadores de insuficiência renal, não é previsto acúmulo da substância ativa inalterada, a partir da cinética de dose única, quando utilizado o esquema normal de dose. A um clearance (depuração) de creatinina < 10 ml/min, o nível plasmático de steady-state (estado de equilíbrio) calculado dos hidroximetabólitos é cerca de 4 vezes maior do que em pacientes normais. Entretanto, os metabólitos são ao final liberados através da bile. Em pacientes com hepatite crônica ou cirrose não descompensada, a cinética e o metabolismo do diclofenaco são os mesmos do que em pacientes sem doenças hepáticas.

Experiência pré-clínica:
Mutagenicidade, carcinogenicidade e toxicidade sobre a reprodução: O diclofenaco não influencia a fertilidade das matrizes (ratos) nem o desenvolvimento pré, peri e pós-natal da prole. Não foram detectados efeitos teratogênicos em camundongos, ratos e coelhos. Não foram demonstrados efeitos mutagênicos em vários experimentos in vitro e in vivo, e nenhum potencial carcinogênico foi detectado em estudos de longo prazo em ratos e camundongos.

Indicações:
Tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas: Dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após cirurgias ortopédicas ou odontológicas; estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por exemplo, os causados por entorses; crise aguda de gota; agudização do quadro de osteoartrite; reumatismo não-articular, na fase aguda; síndromes dolorosas da coluna vertebral; condições dolorosas e/ou inflamatórias em ginecologia como, por exemplo, dismenorréia primária ou anexite; como adjuvante no tratamento de processos infecciosos graves acompanhados de dor e inflamação em ouvido, nariz ou garganta, como, por exemplo, nas faringoamigdalites e nas otites. De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica, adequadamente.

Contra-indicações:
Úlcera gástrica ou intestinal. Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer componente da formulação. Como outros AINEs, CATAFLAM® D também é contra-indicado em pacientes nos quais as crises de asma, urticária ou rinite agudas são precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outras drogas com atividade inibidora da prostaglandina-sintetase.

Advertências:
Sangramento ou ulcerações/perfurações gastrintestinais podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas de advertência ou história prévia. Isto, em geral, apresenta conseqüências mais sérias em pacientes idosos. Nesses raros casos de sangramento ou ulcerações/perfurações, o medicamento deve ser descontinuado. Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, inclusive reações anafiláticas/anafilactóides, poderão também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao fármaco. CATAFLAM® D, assim como outros AINEs, pode mascarar os sinais e sintomas de infecção por suas propriedades farmacodinâmicas.

Precauções:
Acompanhamento médico rigoroso é imprescindível em pacientes com sintomas indicativos de distúrbios gastrintestinais ou história sugestiva de ulceração gástrica ou intestinal, em pacientes com cólica ulcerativa ou doença de Crohn e em pacientes com distúrbios da função hepática. Do mesmo modo que com outros AINEs, pode ocorrer elevação dos níveis de uma ou mais enzimas hepáticas. Durante tratamentos prolongados com CATAFLAM® D, é recomendável a monitorização da função hepática, como medida preventiva. Deve ser observado, entretanto, que CATAFLAM® D somente é recomendado para tratamentos de curta duração. Se testes anormais para a função hepática persistirem ou piorarem, se ocorrerem sinais ou sintomas indicativos do desenvolvimento de doença hepática ou outras manifestações (por exemplo, eosinofilia, rash (erupção), etc.), o tratamento com CATAFLAM® D deverá ser descontinuado. Poderá ocorrer hepatite com ou sem sintomas prodrômicos. Deve-se ter cautela ao administrar CATAFLAM® D a pacientes portadores de porfiria hepática, uma vez que o medicamento pode desencadear uma crise. Pela importância das prostaglandinas na manutenção do fluxo sangüíneo renal, deve ser dada atenção especial a pacientes com distúrbios da função cardíaca ou renal, a pacientes idosos, a pacientes sob tratamento com diuréticos e àqueles com substancial depleção do volume extracelular de qualquer origem, como por exemplo, em condições de pré ou pós-operatório em cirurgias de grande porte. Nesses casos, ao se utilizar CATAFLAM® D, é recomendável uma monitorização da função renal como medida preventiva. A descontinuação do tratamento é normalmente seguida pela recuperação do estado de pré-tratamento. Assim como outros AINEs, CATAFLAM® D pode inibir temporariamente a agregação plaquetária. Pacientes com distúrbios hemostáticos devem ser cuidadosamente monitorizados. Deve-se ter precaução com pacientes idosos debilitados ou naqueles com baixo peso corpóreo, sendo particularmente recomendável a utilização da menor posologia eficaz. O tratamento das afecções para as quais CATAFLAM® D está indicado é usualmente por poucos dias. Porém, se ao contrário das recomendações para seu uso, CATAFLAM® D for administrado por períodos prolongados, é aconselhável, como ocorre com outros AINEs altamente ativos, monitorizar-se o hemograma.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas:
Pacientes que sentirem tonturas ou outros distúrbios do sistema nervoso central, inclusive distúrbios visuais, devem abster-se de dirigir veículos e/ou operar máquinas.

Gravidez e lactação:
CATAFLAM® D deve ser administrado durante a gravidez somente quando houver indicação formal, utilizando-se somente a menor posologia eficaz. Como outros inibidores da prostaglandina-sintetase, essa orientação aplica-se particularmente, aos três últimos meses de gestação (pela possibilidade de ocorrer inércia uterina e/ou fechamento prematuro do canal arterial). Após doses orais de 50 mg, administradas a cada 8 horas, a substância ativa passa para o leite materno, todavia, em quantidades tão pequenas, que não se esperam efeitos indesejáveis sobre o lactente.

Interações medicamentosas:
(Inclusive interações observadas com outras formas farmacêuticas de CATAFLAM® D e com o diclofenaco sódico).
Lítio, digoxina: CATAFLAM® D pode elevar as concentrações plasmáticas de lítio e digoxina.
Diuréticos: Assim como outros AINEs, CATAFLAM® D pode inibir a atividade de diuréticos. O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode estar associado à elevação dos níveis séricos de potássio, os quais devem, portanto, ser monitorizados.
AINEs: A administração concomitante de AINEs sistêmicos pode aumentar a freqüência de reações adversas.
Anticoagulantes: Embora as investigações clínicas não pareçam indicar que CATAFLAM® D apresente uma influência sobre o efeito dos anticoagulantes, existem relatos de uma elevação no risco de hemorragias com o uso concomitante de diclofenaco e anticoagulantes. Conseqüentemente, nesses casos, é recomendável uma monitorização dos pacientes. Antidiabéticos: Estudos clínicos demonstraram que CATAFLAM® D pode ser administrado juntamente com agentes antidiabéticos orais sem influenciar seus efeitos clínicos. Entretanto, existem relatos isolados de efeitos hipo e hiperglicemiantes na presença de CATAFLAM® D, determinando a necessidade de ajuste posológico dos agentes hipoglicemiantes.
Metotrexato: Deve-se ter cautela quando AINEs forem administrados menos de 24 horas, antes ou após, tratamento com metotrexato, uma vez que a concentração sérica desse fármaco pode se elevar, aumentando assim a sua toxicidade.
Ciclosporina: Os efeitos dos AINEs sobre as prostaglandinas renais pode aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina.
Antibacterianos quinolônicos: Têm ocorrido relatos isolados de convulsões que podem estar associadas ao uso concomitante de quinolonas e AINEs.

Reações adversas:
(Inclusive efeitos indesejáveis observados com outras formas farmacêuticas de CATAFLAM® em uso a curto ou a longo prazo).
Estimativas de freqüência: Freqüente: > 10%; Ocasional: > 1%-10%; Rara: > 0,001%-1%; Casos isolados: < 0,001%.
Trato gastrintestinal: Ocasionais: epigastralgia, náusea, vômito, diarréia, cólicas abdominais, dispepsia, flatulência, anorexia. Raros: sangramento gastrintestinal (hematêmese, melena, diarréia sanguinolenta), úlcera gástrica ou intestinal, com ou sem sangramento ou perfuração. Casos isolados: estomatite aftosa, glossite, lesões esofágicas, estenose intestinal diafragmática, distúrbios do baixo colo, tais como: colite hemorrágica não-específica e exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn; constipação, pancreatite.
Sistema nervoso central: Ocasionais: cefaléia, tontura, vertigem. Casos raros: sonolência. Casos isolados: distúrbios de sensibilidade, inclusive parestesia, distúrbios da memória, desorientação, insônia, irritabilidade, convulsões, depressão, ansiedade, pesadelos, tremores, reações psicóticas, meningite asséptica, desorientação.
Órgãos sensoriais: Casos isolados: distúrbios da visão (visão borrada, diplopia), deficiência auditiva, tinnitus, distúrbios do paladar.
Pele: Ocasionais: rash (erupção). Casos raros: urticária. Casos isolados: eritroderma (dermatite esfoliativa), perda de cabelo, reação de fotossensibilidade, púrpura (inclusive púrpura alérgica), erupção bolhosa, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólise tóxica aguda).
Sistema urogenital: Rara: edema. Casos isolados: insuficiência renal aguda, distúrbios urinários, como hematúria, proteinúria, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, necrose papilar.
Fígado: Ocasionais: elevação dos níveis séricos das enzimas aminotransferases. Casos raros: hepatite, com ou sem icterícia. Casos isolados: hepatite fulminante.
Sangue: Casos isolados: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica e aplástica, agranulocitose.
Hipersensibilidade: Casos raros: reações de hipersensibilidade, tais como: asma, reações sistêmicas anafiláticas/anafilactóides, inclusive hipotensão. Casos isolados: vasculite, pneumonite.
Sistema cardiovascular: Casos isolados: palpitação, dores no peito, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva.

Posologia:
CATAFLAM® D deve ser administrado de preferência antes das refeições. Os comprimidos dispersíveis devem ser dissolvidos num copo de água; agitar o líquido para facilitar a dispersão, antes de ingerir. Uma vez que uma pequena porção da substância ativa pode ficar no copo após a ingestão, aconselha-se adicionar novamente água em pequena quantidade para a ingestão do restante.
Adultos: A posologia inicial recomendada é de 1 comprimido dispersível, administrado de 2 a 3 vezes ao dia. Em casos leves, bem como para crianças acima de 14 anos de idade, 1 comprimido dispersível, duas vezes ao dia é, em geral, suficiente. A dose total diária deve ser dividida em 2-3 tomadas. No tratamento da dismenorréia primária, a posologia deve ser adaptada individualmente, mas geralmente é de 1 comprimido dispersível administrado de 1 a 3 vezes ao dia. Inicialmente, administrar 1 comprimido dispersível, 1 a 2 vezes ao dia e, se necessário, elevar no decorrer de vários ciclos menstruais, até o máximo de 4 comprimidos dispersíveis ao dia. O tratamento deve ser iniciado a partir dos primeiros sintomas e, dependendo da sintomatologia, continuado por alguns dias.
Crianças: Por sua alta dosagem, CATAFLAM® D não é recomendado para crianças abaixo de 14 anos de idade.

Superdosagem:
O tratamento de intoxicações agudas com agentes antiinflamatórios não-esteróides consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Não há quadro clínico típico associado à superdosagem com CATAFLAM® D. As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de superdosagem são: a absorção deve ser evitada, logo que possível, por meio de lavagem gástrica e tratamento com carvão ativado. Tratamento sintomático e de suporte deve ser administrado em caso de complicações, como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória. Diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na aceleração da eliminação de agentes antiinflamatórios não-esteróides, em decorrência de seu alto índice de ligação com proteínas e metabolismo extenso.

Venda Sob Prescrição Médica.

Fabricado de acordo com o processo original de Norvartis AG, Suíça; resultante da fusão de Ciba-Geigy e Sandoz.
® Marca registrada de Novartis AG, Basiléia, Suíça.
Serviço de Informações ao Cliente: 0800-113003 (Ligação gratuita).

Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - Brooklin
São Paulo/SP - CEP: 04706-900
Tel: 55 (011) 532-7122
Fax: 55 (011) 532-7942

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Código do Produto 982

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Opiniões do cliente

  1. resultado do medicamento-cataflan D. Analisado por Margareth
    Qualidade

    Esse remédio cataflan D é ótimo.
    Não irrita o estômago por ser dispersível, Tirou a dor horrível que eu estava, há dias, sentindo na perna.
    Muito bom que alívio!!

    (Postado em 26/02/13)


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